Nustatyta, kad šiuo metu Lietuvos rinkoje yra vaistinis preparatas Physiotens® 0,4 mg plėvele dengtos tabletės (taip pat gali būti ir 0,2 mg bei 0,3 mg stiprumo, nes toks pats pakuotės lapelio tekstas yra skirtas šių stiprumų tabletėms), rinkodaros teisės turėtojas Solvay Pharmaceuticals GmbH, Vokietija (reg. Nr. LT R 97/5067/11), kurio pakuotės lapelio tekstas neatitinka LT R 97/5067/11 patvirtinto, pastraipoje „Žindymo laikotarpis”:
Yra parašyta: „Klinikinių duomenų apie moksonidino poveikį nėštumo laikotarpyje nėra. Atliekant tyrimus su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar jauniklių vystymuisi po gimimo, nenustatyta. Nėščiai moteriai šio vaistinio preparato reikėtų skirti atsargiai”.
Turi būti parašyta: „Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Moksonidino patenka į motinos pieną. Žindyvėms patariama gydymo moksonidinu metu kūdikio nežindyti arba nutraukti vaisto vartojimą”.
Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas Lietuvoje UAB „Solvay Pharma” yra įpareigotas periodiškai, kol Lietuvos rinkoje bus neatitinkančių reikalavimų pakuočių likutis, informuoti gydytojus ir vaistininkus apie vaistinio preparato pakuotės lapelyje trūkstamą informaciją, kad būtų atkreiptas dėmesys skiriant šį preparatą pacientams.
