Balandžio 5d. Sekmadienis

SUPPLIN (METRONIDAZOLE), PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 500 MG N20, Sandoz d.d.

Veiklioji medžiaga METRONIDAZOLE
Dozuotė PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 500 MG N20
Gamintojas Sandoz d.d.
Supplin

500 mg tabletės su apvalkalu

Veikliųjų medžiagų sąrašas ir kiekiai
500 mg suplino tabletės. Vienoje tabletėje yra 500 mg metronidazolio.

PAKUOTĖ
500 mg suplino tabletės su apvalkalu. Dėžutė, kurioje yra 20
tablečių (tiekiamos ir pakuotės ligoninėms).

Vaisto farmakoterapinė grupė

Kiti antibakteriniai preparatai. Imidazolo dariniai

Gamintojo pavadinimas ir adresas

Supliną kompanijai BIOCHEMIE GmbH (Kundl,
Austrija) gamina kompanija MERCK KGaAAG, Austrija

Vaisto vartojimo indikacijos
Trichomonozė. Suplinu galima gydyti moterų ir vyrų trichomonozę.
Nespecifinis vaginitas (“amino kolpitas”), sukeltas Gardnerella vaginalis.
Giardiazė (lambliozė). Medikamentu galima gydyti žarninių lamblijų (Lamblia
intestinalis) sukeltą viduriavimą.
Amebiazė. Suplinu galima gydyti histolizinių entamebų (Entamoeba
histolytica) sukeltą žarnyno (ūminę amebinę dizenteriją) ar kitų organų ligą
(pvz., amebinį kepenų abscesą). Jeigu yra amebinis kepenų abscesas, gydymas
metronidazoliu pūlių ištraukimo arba drenavimo nepakeičia.
Infekcinės ligos, sukeltos metronidazoliui jautrių mikroorganizmų
Suplinu galima gydyti peritonitą, vidinį pilvo arba kepenų abscesą, odos ir
minkštųjų audinių ligas, ginekologines ligas (pvz., endometritą,
endomiometritą, kiaušintakių arba kiaušidžių abscesą), bakterinį sepsį,
kaulų ar sąnarių ligas, centrinės nervų sistemos ligas, įskaitant meningitą
ir smegenų abscesą, apatinių kvėpavimo takų ligas (pvz., pneumoniją,
empiemą, plaučių abscesą), bakteroidų šeimos štamų sukeltą endokarditą. Be
to, medikamentas tinka bakterijų infekcijos profilaktikai operacijos, įskaitant ginekologinę, metu.
Jeigu infekcinę ligą sukelia aerobai ir anaerobai, kartu su metronidazoliu
reikia vartoti ir tinkamų antibiotikų, kad pasireikštų poveikis aerobams.
Sunkią anaerobų sukeltą infekcinę ligą paprastai reikia pradėti gydyti į
veną leidžiamu metronidazolio tirpalu. Kai tik ligonio būklė pagerėja,
vietoj jo reikia pradėti vartoti geriamųjų preparatų.

Informacija, kurią būtina žinoti prieš vartojimą
Bakterijoms metronidazolis sukelia mutageninį poveikį, kai kurioms graužikų
rūšims - kancerogeninį. Kad pastarasis poveikis nepasireikš žmogui, teigti
negalima. Vadinasi, moterims pirmus tris nėštumo mėnesius suplino vartoti
draudžiama. 4-9 nėštumo mėnesį jo reikėtų vartoti tik būtiniausiu atveju.
Metronidazolio patenka į motinos pieną, vadinasi, žindymo laikotarpiu jo
vartoti negalima. Jeigu žindyvei trichomonozę gydyti būtina, jai reikia iš
karto išgerti 2000 mg dozę ir po to mažiausiai 3 paras kūdikio krūtimi
nemaitinti.


Specialios atsargumo priemonės
Metronidazolio vartojant ilgai, reikia reguliariai nustatinėti kraujo
ląstelių kiekį. Jeigu atsiranda centrinės ar periferinės nervų sistemos
sutrikimo simptomų (traukuliai, ataksija, parestezija), vaisto vartojimą
būtina tuoj pat nutraukti. Jį reikia nutraukti ir tuo atveju, jeigu
pasireiškia sunki leukopenija. Jeigu prasideda sunkus nepraeinantis
viduriavimas, reikia nustatyti, ar nėra pseudomembraninio kolito. Kadangi ši
komplikacija gali būti pavojinga gyvybei,
jai pasireiškus metronidazolio vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir
pradėti vartoti tinkamų vaistų, pvz.,
geriamųjų vankomicino preparatų. Peristaltiką slopinančių medikamentų tokiu
atveju vartoti draudžiama.
Vartojant metronidazolio, alkoholio gerti negalima. Jeigu pacientas
dirbtinai maitinamas enteriniu arba parenteraliniu būdu, preparatais,
kuriuose yra alkoholio, jo maitinti negalima.
Kokią įtaką medikamentas daro biocheminių tyrimų duomenims, nurodyta
skyriuje “Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika”
Varfarinu gydomiems pacientams, pradėjusiems vartoti metronidazolio, reikia
keisti varfarino dozę, be to, gydymo metu jiems būtina gydytojo priežiūra.
Jeigu širdies nepakankamumu sergančiam ligoniui yra plaučių edema, reikia
kontroliuoti skysčių vartojimą.
Gydymo metronidazoliu kursą galima kartoti ne anksčiau kaip po 4-6 savaičių.
Jeigu moteris serga trichomonozės ar nespecifiniu kolpitu, būtina kartu
gydyti ir seksualinį partnerį.
Kadangi metronidazoliui specifinio priešnuodžio nėra, perdozavus reikalingas
simptominis gydymas. Metronidazolį ir jo svarbiausią metabolitą iš organizmo
galima lengvai pašalinti dialize.

Vartojimo instrukcija
Dozavimas.
Trichomonozė. Suaugusiems žmonėms reikia arba 7 paras gerti po 500 mg kas 12
val. (t. y. 2 kartus per parą), arba iš karto išgerti vieną 2000 mg dozę.
Nespecifinis vaginitas (sukeltas Gardnerella vaginalis). Suaugusioms
moterims reikia gerti arba 7 paras po 500 mg kas 12 val. (t. y. 2 kartus per
parą), arba iš karto išgerti 2000 mg dozę, kuri, jei reikia, dar kartą
pakartojama sekančią dieną.
Giardiazė. Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams 5-10 parų reikia
gerti po 250 mg kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą), jaunesniems nei 12 metų
vaikamstiek pat parų po 250 mg 1 kartą per parą arba kas 12 val. (priklauso
nuo vaiko amžiaus).
Amebiazė, ūminė amebinė dizenterija. Suaugusiems žmonėms 5-10 parų reikia
gerti po 500-750 mg kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą), vaikams skiriama -
tiek pat parų po 50 mg/kg kūno svorio dozę, kuri lygiomis dalimis geriama
per 3 kartus.
Amebinis kepenų abscesas. Suaugusiems žmonėms 5-10 parų reikia gerti po
500-750 mg kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą), jaunesniems nei 12 metų
vaikamstiek pat parų po 250 mg kas 8 val. (t.y. 3 kartus per parą).
Anaerobinių bakterijų sukelta infekcinė liga. Apie 70 kg sveriantiems
suaugusiems žmonėms paprastai užtenka arba gerti po 500 mg kas 8 val. (t.y.
3 kartus per parą), arba į veną infuzuoti po 100 ml suplino tirpalo kas 8
val. Jeigu reikia, pradinė dozė gali būti didesnė, t. y. 15 mg/kg kūno
svorio (maždaug 1 g/70 kg kūno svorio).
Jeigu liga labai sunki, galima gydyti didesne paros doze, tačiau daugiau
negu 4 g per parą vartoti negalima.
Vaikams. Jaunesniems nei 12 metų vaikams reikia kas 8 val. (t.y. 3 kartus
per parą) gerti arba infuzuoti į veną po 7,5 mg/kg kūno svorio
metronidazolio dozę (7,5 mg yra 1,5 ml suplino tirpalo).
Bakterijų infekcijos profilaktika perioperaciniu laikotarpiu. Suaugusiems
žmonėms reikia prieš operaciją į veną sulašinti 15 mg/kg kūno svorio dozę,
t. y. maždaug 1 g/70 kg kūno svorio (infuziją reikia baigti likus valandai
iki operacijos), po operacijos dvi dozes 7,5 mg/kg kūno svorio (maždaug 500
mg/70 kg kūno svorio) infuzuoti 6-8 valandų intervalais.
Vaikams reikia infuzuoti mažesnę dozę. Ji nustatoma atsižvelgiant į kūno
svorį.
Dozavimas ligoniams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi
Inkstų funkcijos nepakankamumas nepakitusio metronidazolio farmakokinetikai
įtakos nedaro, tačiau jo metabolitų organizme gali kauptis. Jeigu kreatinino
klirensas yra 30 ml/min. arba mažesnis, reikia ilginti vaisto vartojimo
intervalus ir per parą negalima vartoti daugiau kaip po 500 mg kas 12 val.
(t. y. 2 kartus per parą).
Tokiems ligoniams būtina nustatinėti metronidazolio ir jo metabolitų kiekį
kraujyje.
Dozavimas dializuojamiems ligoniams
Metronidazolis ir jo metabolitai iš organizmo lengvai pašalinami dialize.
Klirensas dializės metu priklauso nuo jos trukmės ir naudojamų membranų
rūšies. Dializės sistemoje karbamido ir kreatinino klirensas su
metronidazolio klirensu nekoreliuoja.
Kadangi hemodializės metu metronidazolio pusinės eliminacjos laikas gali
labai sutrumpėti, pvz., trukti tik 3 val., todėl tokiems pacientams po
dializės gali reikėti papildomos dozės.
Dozavimas žmonėms, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu
Tokiems ligoniams dozavimas nustatomas atsižvelgiant į nepakankamumo sunkumą.
Dozavimas žmonėms, sergantiems virškinimo trakto ligomis
Ligoniams, kuriems padaryta ileostomija, reikia vartoti du trečdalius
įprastinės paros dozės.
Dozavimas senyviems žmonėms
Vyresnių nei 70 metų žmonių, net ir tų, kurių kepenų ir inkstų funkcija yra
normali, organizme metronidazolio pusinė eliminacija paprastai būna ilgesnė,
o koncentracija kraujo plazmoje didesnė negu jaunų. Vadinasi, jiems
patariama vartoti mažesnę negu įprastinė dozę.
Vartojimo būdas. Suplino tabletės geriamos, tirpalas lėtai (maždaug per 30
min.) sulašinamas į veną. Galima lašinti tik skaidrų tirpalą.

Šalutinis poveikis
Virškinimo traktas. Dažniausiai pasireiškia apetito stoka, pykinimas,
vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas. Išimtiniais atvejais gali
atsirasti epigastriumo skausmas ar pilvo dieglių. Kai kuriems žmonėms gali
pasireikšti pseudomembraninis kolitas.
Padidėjusio organizmo jautrumo reakcija. Urtikarija, išbėrimas, retkarčiais
karščiavimas.
Centrinė nervų sistema. Galvos sukimasis, ataksija, konfūzija, depresija,
konvulsijos, galvos skausmas, nuovargis, nemiga, retai (paprastai po
ilgalaikio gydymo didele doze) - periferinė neuropatija, daugiausiai
sensorinė.
Burna ir nosis. Nemalonaus deginančio metalo skonio pojūtis, burnos
džiūvimas, liežuvio apnašos, nosies užgulimas, glositas, stomatitas, kartais
susijęs su balkšvagrybių (Candida albicans) infekcija.
Kraujo gamyba. Laikina neutropenija, trombocitopenija, aplazinė anemija.
Širdies ir kraujagyslių sistema. Tromboflebitas po vaisto infuzijos į veną,
elektrokardiogramos T dantelio suplokštėjimas.
Šlapimo organai. Dizurija, cistitas. Dėl metabolitų išsiskyrimo pro inkstus
šlapimas gali tapti rausvai rudas.
Kepenys. Pavieniais atvejais gali pasireikšti hepatitas.
Informacija apie vaisto laikymą
Suplino tabletes reikia laikyti mažesnėje nei 30o C temperatūroje, infuzijų
tirpalą - mažesnėje nei 25o C temperatūroje. Medikamentą reikia saugoti nuo
šviesos.
Medikamentą būtina laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
Tinkamumo laikas. Laikant tinkamai suplino tabletės su apvalkalu ir infuzijų
tirpalas stabilūs išlieka iki datos, nurodytos ant pakuotės.


lazerineklinika.lt

lazerineklinika.lt

Plaukelių šalinimas lazeriu, veido valymas, kapiliarų šalinimas, frakcinis odos atjauninimas.
www.eraestheticpro.com

www.eraestheticpro.com

Profesionali pasaulinė kosmetika VIENOJE vietoje – NUOLAIDOS iki 50%
TLK kodų paieška

Galimi kodai: nuo A00.0 iki Z99.9