Balandžio 22d. Ketvirtadienis

OSPEN (PHENOXYMETHYLPENICILLIN), SUSPENSIJA 400000TV/5ML 60 ML, Sandoz d.d.

Veiklioji medžiaga PHENOXYMETHYLPENICILLIN
Dozuotė SUSPENSIJA 400000TV/5ML 60 ML
Gamintojas Sandoz d.d.
Ospen 400 (Oral suspension )
Sudėtis, dozės

Geriamoji ospeno 400 suspensija 5 ml (t. y. 1 gamintojo šaukštelyje)
suspensijos yra 400000 TV fenoksimetilpenicilino (benzatino druskos
pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
Ospeno 400 geriamoji suspensija. Simetikonas, geltonasis geležies oksidas,
sacharino natris, propilo parahidroksibenzoatas, metilo
parahidroksibenzoatas, Tutti Frutti kvapiosios medžiagos (milteliai),
geltonasis geležies oksidas, sacharino natrio druska, karmeliozės natrio
druska, citrinų rūgšties monohdratas, magnio-aliuminio silikatas, trinatrio
citrato dihidratas, sorbitolis, išgrynintas vanduo.


Farmakologinės savybės
Veikimo mechanizmas
Farmakodinamika. Fenoksimetilpenicilinas yra labai stipriai veikiantis
geriamasis penicilinas. Jis sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas
besidauginančių jam jautrių mikrobų sienelės biosintezę.
Fenoksimetilpenicilino antimikrobinis poveikis yra toks pat kaip
benzilpenicilino. Jis veikia A, C, G, H, L ir M grupių streptokokus,
Streptococcus pneumonie, penicilinazės negaminančius stafilokokus,
neiserijas, Erysipelothrix rhusiopathiae, listerijas,
korinebakterijas, Bacillus anthracis, aktinomicetus, streptobacilas,
Pasteurella multocida, Spirillum minus, spirochetų rūšis, pvz., Leptospira,
Treponema, Borrelia ir kt., kai kuriuos anaerobus, pvz., peptokokus,
peptostreptokokus, fuzobakterijas, klostridijas, bei kt. Iš enterokokų (D
grupės streptokokų) jam yra jautrios tik kai kurios rūšys.
Farmakokinetika. Skrandžio rūgštis fenoksimetilpenicilino neinaktyvina.
Virškinamajame trakte preparatas rezorbuojamas gerai, didžiausia
koncentracija kraujo serume ir veiksminga koncentracija audiniuose atsiranda
per 30-60 min. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 30-45 min. Prie
kraujo plazmos baltymų jungiasi apie 55 rezorbuotos dozės. Vaistas lengvai
patenka į inkstus, plaučius, kepenis, odą, gleivinę, raumenis bei daugelį
organizmo skysčių, ypač jeigu yra uždegimas, tačiau į kaulus jis patenka
blogiau. Didžiausia dozės dalis eliminuojama pro inkstus daugiausiai
nepakitusio antibiotiko pavidalu. Su tulžimi nepakitusio
fenoksimetilpenicilino eliminuojama mažai.
Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Ūminis toksinis poveikis
Enteriniu būdu pavartoto fenoksimetilpenicilino LD50 baltosioms pelėms
(sveriančioms 16-25 g) yra 2000 mg/kg kūno svorio, baltosioms žiurkėms
(sveriančioms 140-200 g)3200 mg/kg kūno svorio. Intoksikacija laisva
penicilino V rūgštimi pasireiškė depresija, tremoru, šokinėjimu, greitu
bėgiojimu, dusimu, traukuliais, gyvūnai nugaišo staigiai dėl kvėpavimo
sustojimo.
Toksinis pakartotinių dozių poveikis
Kai kurių baltųjų žiurkių, maitinamų ėdalu, kuriame buvo 0,1 arba 0,2
laisvos penicilino V rūgšties, pastebimai sutriko augimas. Tyrimais, kurių
metu stebėtas lėtinis toksinis poveikis šunims ir triušiais, nustatyta, kad
gyvūnų elgesys nekito, jų kūno svoris pastebimai nemažėjo, kraujo šlapime
neatsirado, kepenų funkcija ir inkstų klirensas nesutriko. Tyrimų metu
žiurkėmis ir šunimis periferinio kraujo pokyčių medikamentas nesukėlė.
Tyrimais, kurių metu stebėtas poveikis kaulų čiulpams, nustatyta, kad šunų šonkaulių ir žiurkių šlaunikaulio čiulpų aplazijos vaistas irgi nesukėlė, triušių šonkaulių čiulpuose audinio, iš kurio vystosi mielocitai
ar eritrocitai, santykinė reikšmė neperžengė normos ribų.
Ištyrus gyvūnus, su kuriais buvo atliktas lėtinis toksinis laisvos
penicilino V rūgšties tyrimas, specifinių pokyčių jų organų parenchimoje
arba kaulų čiulpuose nepastebėta, išskyrus uždegimą injekcijos vietoje.
Gyvūnai gerai toleravo enteriniu būdu pavartotą net 1000 mg/kg kūno svorio
laisvos penicilino V rūgšties dozę, nepageidaujamo poveikio nepasireiškė.

Klinikinės savybės
Indikacijos

Ospenas vartojamas lengvoms arba vidutinio sunkumo infekcinėms
ligoms, sukeltoms penicilinui jautrių mikroorganizmų, gydyti ir jų
profilaktikai.
Ausų nosies ir gerklės infekcinės ligos
Streptokokų sukeltos ligos: skarlatina, tonzilitas, opinė plėvinė angina,
faringitas, faringotonzilitas, pūlinis rinofaringitas, ūminis
vidurinės ausies uždegimas, sinusitas.
Kvėpavimo organų infekcinės ligos
Bakterijų sukeltas bronchitas, pneumonija arba bronchopneumonija, išskyrus
tuos atvejus, kai penicilinų preparatų būtina vartoti parenteraliniu būdu.
Odos infekcinės ligos
Rožė, raudonligė, piodermija (pvz., užkrečiamoji impetiga, furunkuliozė),
abscesas, flegmona.
Lėtinė migruojanti eritema bei kitoks Laimo ligos pasireiškimas.
Kitokios būklės
Kąstinės žaizdos (pvz., veido arba gilios rankų), nudegimas.
Profilaktikai ospeno galima vartoti šiais atvejais:
Streptokokų sukeliamų ligų bei jų komplikacijų , pvz., reumato, mažosios
chorėjos, poliartrito, endokardito, glomerulonefrito, profilaktika.
Ligonių, sergančių įgimta arba reumatine širdies liga, infekcijos
profilaktika prieš nedidelę operaciją, pvz., migdolų šalinimą,
danties traukimą ir kt., bei po jos.
Vaikų, sergančių pjautuvine anemija, pneumokokų infekcijos profilaktika.
Ūminę sunkios pneumonijos, empiemos, sepsio, perikardito, endokardito,
meningito, artrito arba osteomielito fazę reikia gydyti parenteraliniu būdu
vartojamu penicilinu.


Kontraindikacijos

Buvusi alerginė reakcija penicilinui. Žmonėms, kurie yra
alergiški cefalosporinams, gali pasireikšti kryžminė alergija.
Virškinamojo trakto liga, pasireiškianti nepraeinančiu viduriavimu arba
vėmimu, kadangi gali sumažėti rezorbcija.
Ligonius, sergančius alergine diateze arba bronchine astma, šiuo preparatu
reikia gydyti ypač atsargiai.
Nepageidaujami reiškiniai. Padidėjusio organizmo jautrumo reakcija
Alerginė reakcija vaistui gali pasireikšti urtikarija, angioneurozine edema,
daugiaforme eritema, eksfoliaciniu dermatitu, karščiavimu, sąnarių skausmu
arba anafilaksiniu šoku kartu su kolapsu ir anafilaktoidine reakcija (astma,
purpura, virškinamojo trakto pažeidimo simptomais). Vis dėlto vartojant fenoksimetilpenicilino minėtas poveikis pasireiškia rečiau ir būna silpnesnis, negu gydant parenteraliniu būdu vartojamais penicilinų preparatais.
Mikoze sergantiems žmonėms alerginė reakcija gali pasireikšti ir dėl
penicilino, ir dėl odos grybelių medžiagų apykaitos produktų poveikio.
Virškinimo traktas
Kartais gali atsirasti pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilnumo pojūtis
skrandyje, stomatitas ar glositas. Jeigu prasideda viduriavimas, reikėtų
nustatyti, ar nepasireiškė pseudomembraninis kolitas (žr. skyrių Specialios
atsargumo priemonės).
Kraujas
Vartojant fenoksimetilpenicilino, gali tapti teigiamas Koombso testas,
pasireikšti hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija bei
agranulocitozė, tačiau minėtų pokyčių atsiranda labai retai.

Ypatingi įspėjimai
Vartojimas nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Kad vartojamas nėštumo metu fenoksimetilpenicilinas sukeltų toksinį poveikį embrionui, teratogeninį ar mutageninį poveikį, duomenų nėra.
Reikia prisiminti, kad šio antibiotiko patenka į motinos pieną.


Sąveika

Kadangi penicilinai veikia tik proliferuojančius mikroorganizmus,
fenoksimetilpenicilino negalima vartoti kartu su antibiotikais,
sukeliančiais bakteriostatinį poveikį. Kartu su kitais antibiotikais jo
reikėtų vartoti tik tokiu atveju, jeigu poveikis būtų sinergetinis arba nors adityvus. Kitų kartu vartojamų antibiotikų dozė turi būti įprastinė, tačiau jeigu žinoma, jog fenoksimetilpenicilinas ir kartu vartojamas antibiotikas sukels sinergetinį poveikį, labiau toksiško preparato dozę galima sumažinti.
Reikia nepamiršti, kad vartojant vaistų nuo uždegimo, reumato ar karščiavimo
(ypač indometacino, fenilbutazono ar dideles dozes aspirino) bei probenecido, slopinama penicilinų eliminacija.
Fenoksimetilpenicilinas, kaip ir kiti antibiotikai, gali silpninti geriamųjų
kontraceptikų poveikį.
Vartojant fenoksimetilpenicilino, urobilinogeno tyrimo bei gliukozės
nustatymo šlapime ne fermentų būdu rezultatai gali tapti tariamai teigiami.
Jeigu aminorūgščių kiekis šlapime nustatomas naudojant ninhidriną, tyrimų
duomenys irgi gali būti tariamai teigiami.

Dozavimo, vartojimo būdas

Vaikams įprastinė fenoksipenicilino paros dozė yra
50000-100000 TV/kg kūno svorio. Paprastai geriamųjų penicilinų paros dozę
patariama lygiomis dalimis gerti per 2-3 kartus. Vaikams paros dozė negali
būti mažesnė nei 25000 TV/kg kūno svorio.
Įprastinis dozavimas
3-12 mėnesių kūdikiams, sveriantiems 6-10 kg. Reikia gerti po pusę gamintojo
šaukštelio geriamosios ospeno 400 suspensijos, kas 8 val. (t. y. 3 kartus
per parą).
1-6 metų vaikams, sveriantiems 10-22 kg. Reikia kas 8 val. (t. y. 3 kartus
per parą) gerti arba po 1 gamintojo šaukštelį suspensijos, paruoštos iš
ospeno 400 granulių, arba po 1 gamintojo šaukštelį geriamosios ospeno 400
suspensijos, arba po pusę gamintojo Šaukštelio geriamosios ospeno 750 suspensijos.
6-12 metų vaikams, sveriantiems 22-38 kg. Reikia kas 8 val. (t. y. 3 kartus
per parą) gerti arba po 2 gamintojo šaukštelius suspensijos, paruoštos iš
ospeno 400 granulių, arba po 2 gamintojo šaukštelius geriamosios ospeno 400
suspensijos, arba po 1 gamintojo šaukštelį geriamosios ospeno 750 suspensijos.
Ospeno reikia vartoti dar 2-5 paras po to kai išnyksta ligos simptomai.
Streptokokų sukelta liga sergančius ligonius reikia gydyti ne trumpiau kaip
10 parų, kad nepasireikštų komplikacijų.
Dozavimas specialiu atveju
Streptokokų sukeliamos ligos (pvz., skarlatinos) profilaktika. Po sąlyčio su
ligoniu reikia 10 parų vartoti įprastinę geriamųjų penicilinų paros dozę.
Reumatas, mažoji chorėja, pjautuvinė anemija. Mažiau nei 30 kg sveriantiems
vaikams reikia kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą) gerti arba po pusę
gamintojo šaukštelio suspensijos, paruoštos iš ospeno 400 granulių, arba po
pusę gamintojo šaukštelio geriamosios ospeno 400 suspensijos. Sveriantiems daugiau negu 30 kg vaikams reikia kas 12 val. (t. y. 2 kartus per parą) gerti arba po 1 gamintojo šaukštelį suspensijos, paruoštos iš ospeno 400 granulių, arba po 1 gamintojo šaukštelį geriamosios ospeno 400 suspensijos, arba po pusę gamintojo šaukštelio geriamosios ospeno 750 suspensijos.
Endokardito profilaktika po nedidelės operacijos (pvz., migdolų pašalinimo,
danties ištraukimo). Likus 1 val. iki operacijos, reikia išgerti arba 1
gamintojo šaukštelį suspensijos, paruoštos iš ospeno 400 granulių,
aštuoniems kilogramams kūno svorio, arba 1 gamintojo šaukštelį geriamosios ospeno 400 suspensijos aštuoniems kilogramams kūno svorio, arba 1 gamintojo šaukštelį geriamosios ospeno 750 suspensijos penkiolikai kilogramų kūno svorio ir pusę minėtos dozės praėjus 6 val. po operacijos.
Dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija nepakankama
Kadangi fenoksimetilpenicilino toksinis poveikis yra silpnas, žmonėms, kurių
kepenų arba inkstų funkcija pažeista, paprastai jo dozės mažinti nereikia.
Tačiau ar ją mažinti, reikia nustatyti individualiai.
Vartojimo būdas
Ospeno suspensiją galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Maisto
įtaka vaisto rezorbcijai yra maža.
Perdozavimo, toksiniai reiškiniai.Simptomai
Fenoksimetilpenicilino intoksikacijos simptomai yra tokie pat, kaip
nepageidaujamo poveikio. Vaisto perdozavus gali pasireikšti virškinimo
trakto funkcijos sutrikimo simptomai, sutrikti skysčių ir elektrolitų
pusiausvyra.
Gydymas
Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus reikia išplauti skrandį, daryti
hemodializę, gydyti simptominėmis priemonėmis, didesnį dėmesį kreipiant į
skysčių ir elektrolitų kiekio normalizavimą.

Ypatingos atsargumo priemonės. Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, vaisto
vartojimą reikia nutraukti ir pradėti gydyti reikiamais medikamentais:
adrenalinu, kortikosteroidais, antihistamininiais preparatais. Jei įtariama,
kad infekcinės ligos sukėlėjai yra stafilokokai, reikėtų atlikti bakteriologinį tyrimą.
Pacientams, kurie penicilinų vartoja reumato atsinaujinimo profilaktikai,
prieš planinę operaciją (migdolų šalinimą, danties traukimą) su operacija
susijusios infekcijos profilaktikai dozę reikia dvigubinti.
Vartojant penicilinų ilgai, reikia nustatinėti kraujo ląstelių (taip pat ir
diferencijuotai) kiekį, tirti kepenų ir inkstų funkciją bei stebėti, ar
nepradeda augti ir daugintis atsparūs mikroorganizmai ir grybeliai.
Kadangi infekcinę mononukleozę sukelia virusai, antibiotikais ji negydoma.
Jeigu vis dėlto jų vartojama, dažniau gali išberti odą.
Jeigu prasideda stiprus išsilaikantis viduriavimas, reikia nustatyti, ar
nėra pseudomembraninio kolito (svarbiausi jo požymiai yra viduriavimas
vandeningomis išmatomis, kuriose yra kraujo ir gleivių, vidurių pūtimas,
difuzinis arba dieglių tipo pilvo skausmas, karščiavimas, kartais tenezmai). Kadangi dėl šios komplikacijos žmogus gali mirti, todėl fenoksimetilpenicilino vartojimą būtina tuoj pat nutraukti ir nustačius sukėlėją pradėti tinkamai gydyti, pvz., skirti gerti po 250 mg vankomicino 4 kartus per parą. Peristaltiką slopinančių vaistų tokiu atveju vartoti draudžiama.


PASTABA CUKRINIU DIABETU SERGANTIEMS LIGONIAMS
Ospeno granulės geriamajai suspensijai ruošti. Viename gamintojo šaukštelyje
paruoštos suspensijos yra apie 1,7 (daugiausiai 2) g cukraus.
Geriamoji ospeno suspensija. Suspensijoje sacharozės nėra, ji pasaldinta
dirbtiniais saldikliais.


Poveikis sugebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus. Fenoksimetilpenicilino poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti
mechanizmus iki šiol nepastebėta.

Farmacinės savybės
Nesuderinamumas. Geriamųjų penicilinų nesuderinamumo nepastebėta.
Tinkamumo laikas. Ospeno 400 granulės geriamajai suspensijai ruošti. 3 metai.
Geriamoji ospeno 400 ir ospeno 750 suspensija. 2 metai.
Laikymo sąlygos. Geriamąją ospeno 750 ir ospeno 400 suspensiją reikia
laikyti vėsioje (8-15 C temperatūroje), saugoti nuo švieos.
Ospeno 400 granules geriamajai suspensijai ruošti reikia laikyti mažesnėje
nei 25oC temperatūroje, saugoti nuo šviesos ir drėgmės. tamsioje, sausoje
vietoje. Paruoštą suspensiją reikia laikyti šaldytuve. Jos tinkamumo
laikas14 parų.


Pakuotė (dydis, dozuotė, tipas). Geriamoji ospeno 400 suspensija. Buteliukas,
kuriame yra 60 ml suspensijos.

Vartojimo informacija
Suspensijos ruošimas. Įpilti į buteliuką iš čiaupo vandens tiek, kad būtų
žemiau žiedo žymos ir gerai papurtyti. Po to įpilti vandens iki žiedo ir dar
kartą gerai pakratyti. Buteliuką reikia papurtyti prieš kiekvieną vartojimą.

Rinkodaros teisių savininkas
BIOCHEMIE GmbH
A-6250 Kundl, Tirol


Vaisto registracijos sertifikato numeris
Ospeno 400 granulės geriamajai suspensijai ruošti. 15.855
Geriamoji ospeno 400 suspensija. 15.094
Geriamoji ospeno 750 suspensija. 16.263
Autorinių teisių arba jų atnaujinimo data
Ospeno 400 granulės geriamajai suspensijai ruošti. 1984 03 30
Geriamoji ospeno 400 suspensija. 1972 06 27
Geriamoji ospeno 750 suspensija. 1978 06 01


lazerineklinika.lt

lazerineklinika.lt

Plaukelių šalinimas lazeriu, veido valymas, kapiliarų šalinimas, frakcinis odos atjauninimas.
www.eraestheticpro.com

www.eraestheticpro.com

Profesionali pasaulinė kosmetika VIENOJE vietoje – NUOLAIDOS iki 50%
TLK kodų paieška

Galimi kodai: nuo A00.0 iki Z99.9