Biorythm

Suprastintos vaistų pakuočių ženklinimo taisyklės

Sveikatos apsaugos ministras Algis Čaplikas pasirašė įsakymą dėl vaistų pakuočių ženklinimo tvarkos pakeitimo. Naujuoju teisės aktu supaprastintas receptinių, nedidelėmis partijomis gaunamų vaistinių preparatų pakuočių ženklinimas.

Nuo šiol ant vaisto gamintojo pakuotės bet kuria Europos ekonominės bendrijos valstybės kalba leidžiama klijuoti lietuviškus informacinius lipdukus. Toks vaistų pakuočių ženklinimo supaprastinimas  leis sumažinti vaistų kainas, pagreitinti jų patekimą į rinką, padidinti  prieinamumą, gerinti sąlygas verslui.

Iki šiol galiojusios  taisyklės reikalavo, kad visi užrašai ant vaistų pakuočių būtų tik lietuviški. Todėl vaistų importuotojai privalėjo atspausdinti lietuviškas pakuotes. Tai pareikalaudavo  nemažų išlaidų, ypač įgyjant nedideles vaistų partijas.

Dabar supaprastinti reikalavimai bus taikomi į Lietuvos vaistinių preparatų registrą įrašytiems receptiniams vaistams, kurių parduodama vaistinėms ir gydymo įstaigoms ne daugiau kaip 4 tūkstančiai pakuočių per metus arba kurie yra priskirti stacionaro vaistiniams preparatams.  Ant tokių vaistinių preparatų išorinių, o jei jų nėra vidinių pakuočių, paženklintų kita Europos ekonominės erdvės valstybės kalba lotyniškais rašmenimis galės būti lipdoma etiketė lietuvių kalba. Ją gali užlipdyti tik vaistinio preparato gamybos licencijos turėtojas, kuris nurodytas vaistinio preparato rinkodaros teisės suteikimo byloje.



TAIP PAT SKAITYKITE