Birželio 28d. Antradienis

Amerikoje uždarius gamyklą pritrūks kai kurių vaistų

Peržiūrų skaičius: 19540

Amerikoje uždaryta Genzyme vaistų gamykla, nes jos produkcija užteršta virusais.

Europos vaistų agentūros (EMEA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas rekomendavo, kad gamykloje gaminami vaistiniai preparatai Cerezyme (imiglucerase) ir Fabrazyme (agalsidase beta) per artimiausius kelis mėnesius, kai jų ims trūkti, būtų skirti pirmiausia tiems pacientams, kuriems gydymo reikia labiausiai.

Cerezyme ir Fabrazyme vartojami retam paveldimam fermentų trūkumo sutrikimui gydyti. Cerezyme skiriamas pacientams, sergantiems Gaucher liga. Tai yra sutrikimas, kai paciento organizme yra per mažai fermento alglucerazės. Fabrazyme vartojamas Fabry ligos gydymui (sutrikimui, kai pacientui trūksta fermento alfa-galaktosidazės A).

Cerezyme ir Fabrazyme vaistinių preparatų tiekimo sutrikimą sukėlė Genzyme vaistų gamyklos uždarymas Allston Landinge (JAV), kur gaminami abu vaistai. Farmacinė kompanija uždarė vaistų gaminimo patalpas nustačiusi, kad jie užteršti virusais (Vesivirus 2117 tipo kalcivirusu). Šis virusas nėra pavojingas žmogui, tačiau jis gali sumažinti bioreaktoriuose pagaminamo fermento kiekį (bet ne kokybę). Šiuo metu tebevyksta išsamesni tyrimai.

Kol bioreaktoriai bus uždaryti ir valomi, naujos Cerezyme ir Fabrazyme vaistų serijos nebus gaminamos. Visos šių vaistų serijos, kurios buvo pagamintos prieš užteršimo virusais nustatymą, buvo ištirtos. EMEA patvirtino, kad jos yra saugios ir tinkamos vartojimui. Norėdama užtikrinti, kad jau pagamintų Cerezyme ir Fabrazyme vaistų pakuočių užteks kiek įmanoma ilgiau, EMEA pritarė farmacinės kompanijos pasiūlytiems laikiniems šių vaistų skyrimo tvarkos pakeitimams, kurie turi įsigalioti nedelsiant.

Cerezyme pirmiausia turi būti skiriamas naujagimiams, vaikams ir paaugliams, taip pat suaugusiems, kuriems nustatytas aktyvus ligos progresavimas. Šiems pacientams gali būti tęsiamas standartinis vienos Cerezyme infuzijos kartą per dvi savaites gydymas. Tačiau suaugusiesiems, kuriems aktyvus ligos progresavimas nenustatytas, turi būti skiriama sumažinta Cerezyme dozė (pusė įprastos dozės kartą per dvi savaites) arba vaistas skiriamas rečiau (kartą per mėnesį įprastine doze).

Fabrazyme pirmiausia turi būti skiriamas vaikams, paaugliams ir suaugusiems vyriškos lyties pacientams, kurie turi ir toliau gauti po vieną šio vaistinio preparato infuziją kartą per dvi savaites. Pacientams, kurių ligos stadija yra ne tokia sunki, turi gauti sumažintą vaisto Fabrazyme dozę.

Tai yra laikinos rekomendacijos, kurios nekeičia esamų patvirtintų vaistinių preparatų Cerezyme ir Fabrazyme charakteristikų santraukų. Tikimasi, kad laikini šių vaistų skyrimo pakeitimai galios iki šių metų pabaigos.

Diena.lt

Piktybinius navikus šalins naujose operacinėse

Piktybinius navikus šalins naujose operacinėse

Vilniaus universiteto Onkologijos instituto Onkourologijos skyriuje atidarytos naujos operacinės. Operacinėse atliekamų endoskopinių bei laparoskopinių piktybinių navikų operacijų tiesiogines transliacijas mokomojoje auditorijoje galės stebėti...


Kiaulių gripo aukų Meksikoje daugėja

Meksikos pareigūnai antradienį nuo kiaulių gripo mirusių žmonių skaičių padidino iki 29, o užsikrėtusiųjų - iki 913. Ankstesni skaičiai, kuriuos paskelbė sveikatos apsaugos ministras Jose Angelis Cordova, buvo 26 mirties atvejai ir 840 susirgimo...


Tikslinamas produktų, savo sudėtyje turinčių GMO, sąrašas

Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba (VMVT) informuoja, kad šių metų kovo - balandžio mėnesiais vykdo genetiškai modifikuotų maisto produktų ženklinimo, atsekamumo kontrolę rinkoje. Pabaigus planinius patikrinimus, bus atnaujinti duomenys...


Ateities antibiotikai – iš tarakonų

Britų mokslininkai atrado, kad tarakonų smegenyse yra medžiagų, galinčių tapti naujos kartos antibiotikais. Tarakonai ir į juos panašūs vabzdžiai turi gynybos mechanizmą nuo bakterijų, kuris išsivystė gyvenant antisanitarinėmis sąlygomis. Per...


Beždžiones nuo kiaulių gripo tikisi apsaugoti vynu

Vienas zoologijos sodas Sibire beždžiones nuo kiaulių gripo tikisi apsaugoti kasdienine raudonojo vyno porcija. Dėl savo panašumų su žmonėmis beždžionės taip pat gali susirgti kiaulių gripu, laikraščiui "Komsomolskaja Pravda" sakė...


Vitamino D nepakankamumas padidina peršalimo ir gripo riziką

Vitamino D nepakankamumas padidina peršalimo ir gripo riziką

Vitaminas D gali būti svarbi priemonė sustiprinant imuninę sistemą prieš tokį itin paplitusį negalavimą kaip peršalimas, teigia amerikiečių mokslininkai. Iki šiol didžiausiame nacionaliniame tyrime apie vitaminą D ir kvėpavimo takų infekcijas...


Insulino analogai ir vėžio rizika: įrodymų trūksta

Atlikęs išsamų visos turimos informacijos apie galimą ryšį tarp insulino analogų (insulino glargino) vartojimo ir rizikos susirgti vėžiu vertinimą, Europos vaistų agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal turimus...


Gripo pandemija negresia

Gripo pandemija negresia

Nors Kaune jau paskelbta gripo epidemija, medikai ramina įbaugintus gyventojus. Šį sezoną plintantis gripo virusas gripo pandemijos nesukels. Vilniuje sergamumas gripu ir ūmiomis viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis dar nepasiekė epidemijos...


Kodėl žmonės bijo kutenimo?

Kodėl žmonės bijo kutenimo?

Mokslininkus domina ne tik rimti visą žmoniją kamuojantys klausimai, bet ir pakankamai "keisti" dalykai. Vienas jų - kutenimo fenomenas, kurio prigimtį išsiaiškinti bandė dar antikos laikų išminčiai. Iki šiol dar nėra pavykę nustatyti,...


Ar SAM projekto žlugdytojai pasisavins milijonus?

LTV laida "Žurnalisto tyrimas" suabejojo, ar Ūkio ministerija į bendrą projektą įtraukusi vos prieš daugiau nei metus "E-sveikatos" projektą sužlugdžiusius buvusius Sveikatos apsaugos ministerijos (SAM) darbuotojus, nepraras...


ŠMM: pamokas dėl gripo gali nutraukti sveikatos centrai ir pačios mokyklos

Pamokas mokyklose dėl gripo gali nutraukti visuomenės sveikatos centrai. Tokį sprendimą gali priimti ir pati mokykla, jei savivaldybė savo teritorijoje yra paskelbusi ekstremalią situaciją. Tokią informaciją ketvirtadienį paskelbė Švietimo ir...


Gydoma depresija praeina po poros mėnesių

Gydoma depresija praeina po poros mėnesių

Labai norėčiau, kad parašytumėte apie depresiją, kuria aš sergu. Ji įsisenėjusi ir gili. Labai blogai jaučiuosi, rytais nėra jėgų, maudžia krūtinę, širdį. Į vakarą pagerėja. Geriu gydytojų skirtus vaistus, bet rezultatų nėra. Trumpam padeda tiktai...


Poliklinikose renkamas registracijos mokestis – neteisėtas

Kai kuriuose sveikatos priežiūros centruose už apsilankymą pas šeimos gydytoją pacientams tenka mokėti registracijos mokestį. Medikai sako, kad sumažinus finansavimą taip bando išvengti bankroto. "Aš manau, kad mes nepažeidėm jokių...


Svarbiausia įkirtus gyvatei — nepanikuoti

Atšilus orams, kasmet į ligoninę patenka gyvačių įkirstų žmonių. Ypač jos suaktyvėja vasarop. Per metus Lietuvoje nuo šių šliužų nukenčia 65-70 žmonių. Utenos visuomenės sveikatos centro specialistai įspėja į gamtą išsirengiančius poilsiautojus...


Menopauzė - naujos būsenos pradžia

Menopauzė - naujos būsenos pradžia

Menopauzės data paprastai nustatoma praėjus vieneriems metams nuo paskutiniųjų menstruacijų. Pasak gydytojų, ne visi simptomai pasireiškia vienodu intensyvumu. Maždaug ketvirtadaliui moterų mėnesinės išnyksta be ryškesnių negalavimų, kitoms tai...


Sporto psichologė: V.Romanovas nežino, ko nori

Populiarus problemų sprendimo būdas: kai komandos rezultatai netenkina, lekia trenerio galva. Ką apie tai mano psichologai? Vakar iš Kauno "Žalgirio" vyriausiojo trenerio pareigų buvo atleistas Darius Maskoliūnas - jau trečiasis...


Mokslininkai: seksas ir šokoladas suaktyvina smegenų veiklą

Mokslininkai: seksas ir šokoladas suaktyvina smegenų veiklą

Per pusryčius valgykite mėsos ir žuvies užkandžių, laisvalaikiu – juodąjį šokoladą, daugiau mylėkitės ir jūsų smegenų veikla suaktyvės, mano naujos knygos autoriai. Kognityvios psichologijos specialistas Terry Horne'as ir biochemikas...


Operacija išpildė gimtadienio norą – girdėti draugų linkėjimus

"Mes tikėjome, kad Lukas girdės", – įvykusiu stebuklu neatsidžiaugė berniuko mama Jolanta Skerutienė. Praėjusiais metais birželį Lukui buvo konstatuotas ketvirtas kurtumo laipsnis. Tąkart susiėmę už galvų medikai bandė ieškoti...


Obstrukcinės miego apnėjos chirurginis gydymas

Obstrukcinės miego apnėjos chirurginis gydymas

Apnėja - graikų kalbos žodis, reiškiantis „nekvėpuojantis". Obstrukcinė miego apnėja (OMA) – tai liga, kai miegodamas žmogus trumpam (nuo 10 sekundžių ir daugiau) nustoja kvėpuoti. Miegant atsipalaiduoja gerklės raumenys, ir jie...


Kaip susidoroti su radikulitu?

Kaip susidoroti su radikulitu?

"Kokių liaudiškų priemonių yra radikulitui gydyti?" Žolininkė provizorė-farmakognostė Jadvyga Balvočiūtė: - Galiu pasakyti vieną liaudišką receptą, kurį esu išgirdusi iš šviesios atminties kalvio Stonkaus. Jums reikės stiklinės...


Maisto papildų verslas - po medikų sparnu

Maisto papildų verslas - po medikų sparnu

Maisto papildai - ne vaistas, o maistas. Nepaisant to, kai kurie medikai pacientus siunčia nusipirkti papildų, ir ne bet kur, o į gydymo įstaigoje veikiantį konkrečios firmos maisto papildų kabinetą. "Pakliuvau į aferą", - tiesiai...


Menstruacijų mitas

Menstruacijų mitas

Moterys turi papildomą organą - gimdą, kurios pagalba kas mėnesį šalinami šlakai iš kūno, ir tai vadinama menstruacijomis. Stebėtina, kad šiuolaikiniam žmogui išskyros iš nosies ar atsikosėjimai, atsikrenkštimai yra beveik kasdieninė norma....


Nemirtingumas – jau po 20 metų

Pasitelkiant nanotechnologijas ir apie žmogaus kūno veikimo principus surinktas žinias, žmogus jau po 20 metų galėtų būti nemirtingas. 61-erių amerikietis Ray'us Kurzweilas, jau ir anksčiau pranašavęs naujų technologijų erą, teigia, kad mūsų...


Kauno apskrityje daugėja sergančiųjų Laimo liga

Per pirmąjį šių metų pusmetį Kauno apskrityje užregistruota trečdaliu daugiau sergančių Laimo liga, nei pernai per tą patį laikotarpį. Kauno visuomenės sveikatos centras informuoja, kad per pirmąjį pusmetį Laimo liga susirgo 73 Kauno apskrities...


Tyrimas: spalvos atskleidžia pacientų nuotaikas

Spalvos, kuriomis nusakome savijautą, gali būti daug naudingesnės nei manome, įsitikinę medikai. Kaip praneša portalas "Live Science", depresija sergantys žmonės savo nuotaiką dažniausiai linkę susieti su pilka spalva. Pilkai gyvenimą...


A.Čaplikas: Pertvarkos metu nė viena ligoninė nebus uždaryta

Dėl šiuo metu ruošiamos vykdyti sveiktos sistemos pertvarkos šalies gydymo įstaigas lankantis Sveikatos apsaugos ministras Algis Čaplikas teigia, jog nuogąstavimai dėl rajoninių ligoninių uždarymo – nepagrįsti ir skuboti. Pertvarka...


Sintetiniai vitaminai trumpina gyvenimą

Sintetiniai papildai beta karotinas ir vitaminai A bei E, kurie esą padeda apsisaugoti nuo galybės pavojingų ligų, iš tikrųjų ne tik neilgina žmogaus gyvenimo, bet ir trumpina jį. Tokią šokiruojančią išvadą priėjo Kopenhagos universitetinės...


Mokslininkai netrukus galės sugrąžinti regėjimą akliesiems

Elektroninės akies koncepcija yra aptarinėjama specialistų rate jau ne pirmus metus. Tačiau tokių projektų, kuriuos galima būtų realizuoti, dar niekas nepristatė. Amerikiečių mokslininkai neseniai visuomenei pateikė specialaus bioimplanto gamybos...


Ar jūs žavingas vyras?

Seksualus, išvaizdus, turtingas, raumeningas. Kokie kriterijai lemia tai, kad moterys nesiliauja žavėtis vyru? "О, jūs labai seksualus vyras!", – tai bene geidžiamiausias komplimentas bet kuriam stipriosios lyties atstovui,...


Sidabro dalelių poveikis antibiotikų efektyvumui

Sidabro dalelių poveikis antibiotikų efektyvumui

Sidabras yra brangusis metalas, kuris jau nuo senų laikų buvo naudojamas apsaugoti žaizdas nuo infekcijų ir išsaugoti maistą bei vandenį. Dar 400 m. pr. m. e. Hipokratas pirmasis apibūdino sidabro antibakterines savybes, tačiau veikimo mechanizmas...


lazerineklinika.lt

lazerineklinika.lt

Plaukelių šalinimas lazeriu, veido valymas, kapiliarų šalinimas, frakcinis odos atjauninimas.
www.eraestheticpro.com

www.eraestheticpro.com

Profesionali pasaulinė kosmetika VIENOJE vietoje – NUOLAIDOS iki 50%
TLK kodų paieška

Galimi kodai: nuo A00.0 iki Z99.9