Vasario 23d. Sekmadienis

Originalūs ir generiniai vaistai: mitai ir tiesa

Vasario 6d.
Originalūs ir generiniai vaistai: mitai ir tiesa

Originalūs ir generiniai vaistai – ar jie tapatūs? Ar iš tiesų gydo vienodai? Kurie jų sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų? Viešoje erdvėje šia tema galima prisiskaityti pačių įvairiausių nuomonių. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) atkreipia dėmesį, kurie faktai yra tikslūs ir teisingi, o kurie – ne.

Generiniai vaistai yra tik pigios originalių vaistų kopijos, mažiau efektyvūs, kokybiški ar veiksmingesni ir dėl to prastesni.

Mitas. Nėra jokių tokias kalbas patvirtinančių mokslinių įrodymų. Ligą gydo vaisto veiklioji medžiaga, o ne jo pavadinimas, tabletės spalva ar pakuotė. Visi vaistai: tiek originalūs, tiek generiniai  Europos Sąjungos (ES) šalyse narėse yra registruojami laikantis ES priimtų teisės aktų ir vieningų standartų. Tai reiškia, kad visiems vaistams (tiek originaliems, tiek generiniams) visoje Europoje taikomi vienodi šiuolaikiniai kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimai. Pažymėtina, kad tiek originalių, tiek generinių vaistų registracijos metu jų kokybę, saugumą ir veiksmingumą  vertina kompetentingi ekspertai.

VVKT vaistų registracijos metu vertina pateiktą vaisto registracijos paraišką bei bylą ir tik tuo atveju, jei bylos duomenys bei atlikti tyrimai įrodo vaisto saugumą, kokybę ir efektyvumą, vaistas yra registruojamas.

Užregistravus vaistus, jų buvimas rinkoje yra nuolat stebimas. Esant reikalui, konkretus vaistas  gali būti tiriamas laboratorijoje.

Taigi, būtina atminti, kad bet kuris vaistas, jeigu jis yra registruotas Lietuvoje, yra saugus, kokybiškas ir efektyvus.

Generinius vaistus kurianti įmonė turi įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas.

Tiesa. Originalių vaistų veiksmingumas ir saugumas įrodomas ikiklinikiniais bei klinikiniais tyrimais, Tai logiška, nes sukūrus naują veikliąją medžiagą, būtina įrodyti, kad ji yra saugi žmogui ir gali būti vartojama tam tikrų ligų atveju.

Tuo tarpu, kai kuriami generiniai vaistai, daug duomenų (pvz. saugumo, veiksmingumo) apie veikliąją medžiagą paprastai  jau būna žinomi. Šie duomenys yra surenkami vartojant originalų vaistą, kol jam galioja patentinė apsauga (apie 10 metų) ir generiniai vaistai tuo metu  negali būti kuriami. Pasibaigus patentinei apsaugai, pradedami kurti generiniai vaistai, tačiau, kadangi veikliosios medžiagos saugumo ir veiksmingumo duomenys  yra žinomi, iš naujo atlikinėti generinio vaisto saugumo ar veiksmingumo įrodymo tyrimų nėra prasmės.  Tokiu atveju pakanka įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas. Tam dažniausiai generinio vaisto gamintojas turi atlikti bioekvivalentiškumo tyrimus. Taip pat turi būti įrodoma, kad nežymūs generinio vaisto pagalbinių medžiagų sudėties skirtumai, lyginant su originalaus vaisto pagalbinių medžiagų sudėtimi, neturi įtakos generinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.

Beje, kalbant apie vaisto veiksmingumą, labai svarbu atminti, jog norint, kad vaisto poveikis pacientui būtų optimalus, jį būtina vartoti taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje, tokia doze ir dažniu, kaip paskyrė gydytojas ar patarė vaistininkas.

Generiniai vaistai sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų nei originalūs.

Mitas. Nepageidaujamų reakcijų gali sukelti kiekvienas vaistas, nepriklausomai nuo to, ar jis yra generinis ar originalus, nes abiejų vaistų sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga. O pakuotės lapelyje nurodyti nepageidaujami poveikiai priklauso nuo veikliosios medžiagos, tačiau jie gali pasireikšti tikrai ne visiems žmonėms.

Didelė dalis vaistų, kuriuos vartojame, ypač gulėdami ligoninėse, jau seniai yra generiniai.

Tiesa. Kokius vaistus pirkti – sprendžia gydymo įstaigos. Žmonėms, gydantis stacionare, paprastai labiau rūpi išsiaiškinti, koks jų negalavimas, kiek ilgai jie sirgs, kaip turės gydytis. Žinoma, gydytojai su pacientais kalbasi ir apie vaistus, tačiau kiek per kitą prizmę: kokia vaisto veiklioji medžiaga, kaip vaistas veiks, kada galima tikėtis geresnės savijautos ir pan.

 

Daugiau informacijos:

Aistė Tautvydienė

Atstovė spaudai

tel. +370 608 10849,

el. p. aistetautvydiene@vvkt.lt

 

Energijos ir geros savijautos paslaptis pagal Vladą Musvydaitę

Energijos ir geros savijautos paslaptis pagal Vladą Musvydaitę

Vasario 15d.

Fizinio aktyvumo nauda mūsų savijautai – neginčijama. Judėjimas suteikia energijos ir motyvacijos, gerina nuotaiką, neleidžia sustingti, padeda kovoti su įvairiais kūno skausmais ir negalavimais. Tiesa, aktyvaus laisvalaikio ir sporto užsiėmimų šiandien yra apstu, o pagrindinė problema...


Vienas dūris išgelbės gyvybę

Vienas dūris išgelbės gyvybę

Vasario 13d.

„Džiaugiuosi, kad mano vaikas nevakcinuotas. Pasiskaitykite apie skiepus, ten vieni nuodai. Autizmas garantuotas“, - savo įžvalgomis dalijasi vaikų neskiepijantys tėvai. Kai vaikas atsiduria intensyviosios terapijos skyriuje, nuomonę gimdytojai pakeičia. Tik kad nebūtų vėlu.


Specialistai: kodėl apie kontracepciją vaistinėse vis dar klausiama pašnibždomis?

Specialistai: kodėl apie kontracepciją vaistinėse vis dar klausiama pašnibždomis?

Vasario 13d.

Viršsvoris, nevaisingumas ar net vėžys – klaidingi stereotipai, vis dar atbaidantys daugumą šalies moterų nuo kontraceptinių priemonių. Specialistai atkreipia dėmesį, kad šias baimes išsklaidytų kontraceptinių priemonių vartojimas pagal individualias gydytojų rekomendacijas. Vaistininkai...


Du metus iš eilės Lietuvoje neužregistruota žmonių trichineliozės atvejų

Du metus iš eilės Lietuvoje neužregistruota žmonių trichineliozės atvejų

Vasario 12d.

Užkrečiamųjų ligų ir AIDS centro (ULAC) duomenimis, per paskutinius du metus (2018–2019) Lietuvoje žmonių trichineliozės atvejų neužregistruota. 2017 metais buvo vienas šios ligos židinys, kuriame susirgo 9 žmonės. Protrūkis įvyko dėl namų ūkyje užaugintos infekuotos kiaulės mėsos, kuri...


6 priežastys, dėl kurių brokolis laikomas supermaistu

6 priežastys, dėl kurių brokolis laikomas supermaistu

Vasario 12d.

Miniatiūrinį medį primenanti daržovė kadaise lietuviams buvo neįprasta, netgi egzotiška. Šiandien brokolis yra viena populiariausių daržovių ant kasdienio stalo, kurį žmonės renkasi ne tik dėl jo skonio. Supermaisto reputaciją brokolis užsitarnavo dėl daugybės savybių, o prekybos tinklo...


Į pensijų kaupimą įtrauktiems gyventojams – „Sodros“ laiškai

Į pensijų kaupimą įtrauktiems gyventojams – „Sodros“ laiškai

Vasario 12d.

Jeigu šiomis dienomis sulauksite registruoto laiško iš „Sodros“, greičiausiai tai reiškia, kad esate įtraukti į pensijų kaupimą ir turėtumėte iki birželio 30 dienos apsispręsti, ar norite kaupime dalyvauti. „Sodra“ šią savaitę išsiuntė beveik 30 tūkst. registruotų laiškų į...


Ministras A. Veryga su kitais ministrais tarsis, kaip suvaldyti koronavirusą

Ministras A. Veryga su kitais ministrais tarsis, kaip suvaldyti koronavirusą

Vasario 12d.

Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga rytoj, vasario 13 d., Briuselyje (Belgijoje) atstovaus Lietuvai neeilinėje ministrų Užimtumo, socialinės politikos, sveikatos ir vartotojų reikalų Taryboje.


Atsisakius perteklinių pažymų – gydytojams atlaisvintos rankos gydyti

Atsisakius perteklinių pažymų – gydytojams atlaisvintos rankos gydyti

Vasario 12d.

Nei darželiai, nei mokyklos, nei jokio kitos ugdymo įstaigos nuo praėjusių metų rugsėjo 1-osios nebegali reikalauti 094/a formos medicininių pažymų, kuriomis anksčiau buvo pateisinamas vaiko neatvykimas. Šie Sveikatos apsaugos ministerijos (SAM) inicijuoti pokyčiai, kurių medikų bendruomenė laukė...


Šiais metais užregistruotas pirmas vidurių šiltinės atvejis

Šiais metais užregistruotas pirmas vidurių šiltinės atvejis

Vasario 11d.

Užkrečiamų ligų ir AIDS centras (ULAC) informuoja, kad šiemet mūsų šalyje užregistruotas pirmas vidurių šiltinės atvejis. Manoma, kad ligonis šia retai Lietuvoje nustatoma liga užsikrėsti galėjo Indonezijoje.


Dar viena ligoninė pacientų maitinimu rūpinsis pati

Dar viena ligoninė pacientų maitinimu rūpinsis pati

Vasario 11d.

Sveikesnis, estetiškos išvaizdos ir pacientų būklę atitinkantis maitinimas – tokį nuo Naujųjų metų savo pacientams siūlo Respublikinė Šiaulių ligoninė, nusprendusi atsisakyti išorės tiekėjo paslaugų ir įkūrusi savo virtuvę.


Kovai su epilepsija reikalingas visuomenės palaikymas

Kovai su epilepsija reikalingas visuomenės palaikymas

Vasario 10d.

Epileptologė-neurologė prof. Rūta Mameniškienė sako, kad epilepsija sergančiųjų kasdienybę lydi iššūkiai. Gydytoja pastebi, kad kasdienybę apsunkina ir darbdavių bei kolegų požiūris, nes epilepsija sergantiesiems vis dar sunku įsitvirtinti darbo rinkoje. „Jiems neretai vystosi depresija dėl...


Lietuvos oro uostai: pagalbos specialių poreikių keleiviams paslauga naudojamasi vis aktyviau

Lietuvos oro uostai: pagalbos specialių poreikių keleiviams paslauga naudojamasi vis aktyviau

Vasario 10d.

Per pastaruosius 2019 metus vien Kauno oro uoste pagalba specialių poreikių turintiems keleiviams buvo suteikta 2935 kartus arba beveik trečdaliui dažniau nei 2018 metais. Bendrai Lietuvos oro uostai per praėjusius metus aptarnavo daugiau nei 11 tūkst. ribotos judėsenos keleivių prašymų, tai yra...


Vilnius kviečia senjorus mėgautis aktyviu laisvalaikiu – siūlo daugiau kaip 25 veiklas

Vilnius kviečia senjorus mėgautis aktyviu laisvalaikiu – siūlo daugiau kaip 25 veiklas

Vasario 10d.

Sostinės savivaldybė kviečia vilniečius senjorus aktyviai dalyvauti įvairiose nemokamose veiklose – mankštose, ekskursijose, lankyti meninius, kūrybinius užsiėmimus. Didžioji dauguma šių veiklų vyks neseniai įsikūrusiame „Senjorų avilyje“ (J. Kubiliaus g. 2) ir savivaldybės...


Prisimenant ministerijos apdovanojimus: kai socialinė atsakomybė svarbiau nei pelnas

Prisimenant ministerijos apdovanojimus: kai socialinė atsakomybė svarbiau nei pelnas

Vasario 10d.

Tradiciniuose Sveikatos apsaugos ministerijos apdovanojimuose „Už sveiką gyvenseną“ pagerbtas ir „Lidl“ prekybos tinklas Lietuvoje. Jo atstovams įteiktas apdovanojimas „Už įkvepiantį socialinės atsakomybės pavyzdį“, t. y. už drąsią vertybinę iniciatyvą skatinti...


Visuomenės sveikatos specialistai: Vardan bendro saugumo reagavome pagal planą

Visuomenės sveikatos specialistai: Vardan bendro saugumo reagavome pagal planą

Vasario 7d.

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro specialistai vakar veikė pagal patvirtintą planą, būtiną siekiant suvaldyti užkrečiamąsias ligas. „Analogiškų veiksmų privalu imtis įtarus bet kokią užkrečiamąją ligą“, – teigia Rolanda Lingienė, Nacionalinio visuomenės sveikatos centro...


Šiauliuose veikianti vienintelė Lietuvoje sanatorinė mokykla derina ugdymą su profesionalia slauga

Šiauliuose veikianti vienintelė Lietuvoje sanatorinė mokykla derina ugdymą su profesionalia slauga

Vasario 7d.

Šiauliuose jau nuo 1970 metų veikia vienintelė mokykla respublikoje, kurioje gydomi ir mokomi sveikatos problemų turintys vaikai – Šiaulių sanatorinė mokykla. Anksčiau ji buvo pritaikyta tik sergantiems skolioze, dabar čia mokosi vis daugiau vaikų su lėtiniais neurologiniais sutrikimais...


Medikai: peršalimas savaime nereiškia koronaviruso

Medikai: peršalimas savaime nereiškia koronaviruso

Vasario 7d.

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM) kartu su medikų bendruomene, reaguodama į iš gydymo įstaigų gaunamus signalus dėl svariai išaugusio pacientų, įsibaiminusių naujojo koronaviruso, srauto, ragina žmones išlaikyti šaltą protą, nepanikuoti ir dėl peršalimo, gripo simptomų kreiptis į savo šeimos...


Kodėl Livija Gradauskienė savo gyvenimo nebeįsivaizduoja be pietų miego?

Kodėl Livija Gradauskienė savo gyvenimo nebeįsivaizduoja be pietų miego?

Vasario 6d.

Iš tiesų būtų sunku nepastebėti jaunatviškumo ir gyvenimo džiaugsmo, kuriuo spinduliuoja žinoma radijo ir televizijos laidų vedėja Livija Gradauskienė. Visuomet energinga ir išvaizdi 46-erių moteris, regis, nepavaldi laikui. Tačiau daugeliui iš televizijos ekranų ir radijo imtuvų pažįstama Livija...


Sveikas maistas – kaip vaistas. Subalansuota mityba – ligų profilaktikai

Sveikas maistas – kaip vaistas. Subalansuota mityba – ligų profilaktikai

Vasario 6d.

Gydytoja dietologė Rūta Petereit pataria, kaip nesunkiai pereiti prie subalansuotos mitybos, užtikrina, kad pradėti gyventi sveikai niekada nevėlu. Aktorė Kristina Savickytė-Damanskienė dalijasi mažomis gudrybėmis, kaip prie sveikos mitybos pratina septynmetį sūnų.


Virusas, nuo kurio nėra vaistų: kodėl reiktų vengti svetimų lūpų dažų?

Virusas, nuo kurio nėra vaistų: kodėl reiktų vengti svetimų lūpų dažų?

Vasario 6d.

Šaltuoju metų sezonu daugelį ima kamuoti aktualus klausimas – pūslelinė – užkrečiamoji liga, galinti pažeisti odą, gleivinę ir netgi centrinę nervų sistemą. Sveikatos specialistai atkreipia dėmesį, kad į kovą su nuolat pasikartojančiu pūslelinės paūmėjimu žmonės griebiasi pačių...

lazerineklinika.lt

lazerineklinika.lt

Plaukelių šalinimas lazeriu, veido valymas, kapiliarų šalinimas, frakcinis odos atjauninimas.
www.eraestheticpro.com

www.eraestheticpro.com

Profesionali pasaulinė kosmetika VIENOJE vietoje – NUOLAIDOS iki 50%
TLK kodų paieška

Galimi kodai: nuo A00.0 iki Z99.9