Rugsėjo 21d. Pirmadienis

Originalūs ir generiniai vaistai: mitai ir tiesa

Vasario 6d.
Originalūs ir generiniai vaistai: mitai ir tiesa

Originalūs ir generiniai vaistai – ar jie tapatūs? Ar iš tiesų gydo vienodai? Kurie jų sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų? Viešoje erdvėje šia tema galima prisiskaityti pačių įvairiausių nuomonių. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) atkreipia dėmesį, kurie faktai yra tikslūs ir teisingi, o kurie – ne.

Generiniai vaistai yra tik pigios originalių vaistų kopijos, mažiau efektyvūs, kokybiški ar veiksmingesni ir dėl to prastesni.

Mitas. Nėra jokių tokias kalbas patvirtinančių mokslinių įrodymų. Ligą gydo vaisto veiklioji medžiaga, o ne jo pavadinimas, tabletės spalva ar pakuotė. Visi vaistai: tiek originalūs, tiek generiniai  Europos Sąjungos (ES) šalyse narėse yra registruojami laikantis ES priimtų teisės aktų ir vieningų standartų. Tai reiškia, kad visiems vaistams (tiek originaliems, tiek generiniams) visoje Europoje taikomi vienodi šiuolaikiniai kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimai. Pažymėtina, kad tiek originalių, tiek generinių vaistų registracijos metu jų kokybę, saugumą ir veiksmingumą  vertina kompetentingi ekspertai.

VVKT vaistų registracijos metu vertina pateiktą vaisto registracijos paraišką bei bylą ir tik tuo atveju, jei bylos duomenys bei atlikti tyrimai įrodo vaisto saugumą, kokybę ir efektyvumą, vaistas yra registruojamas.

Užregistravus vaistus, jų buvimas rinkoje yra nuolat stebimas. Esant reikalui, konkretus vaistas  gali būti tiriamas laboratorijoje.

Taigi, būtina atminti, kad bet kuris vaistas, jeigu jis yra registruotas Lietuvoje, yra saugus, kokybiškas ir efektyvus.

Generinius vaistus kurianti įmonė turi įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas.

Tiesa. Originalių vaistų veiksmingumas ir saugumas įrodomas ikiklinikiniais bei klinikiniais tyrimais, Tai logiška, nes sukūrus naują veikliąją medžiagą, būtina įrodyti, kad ji yra saugi žmogui ir gali būti vartojama tam tikrų ligų atveju.

Tuo tarpu, kai kuriami generiniai vaistai, daug duomenų (pvz. saugumo, veiksmingumo) apie veikliąją medžiagą paprastai  jau būna žinomi. Šie duomenys yra surenkami vartojant originalų vaistą, kol jam galioja patentinė apsauga (apie 10 metų) ir generiniai vaistai tuo metu  negali būti kuriami. Pasibaigus patentinei apsaugai, pradedami kurti generiniai vaistai, tačiau, kadangi veikliosios medžiagos saugumo ir veiksmingumo duomenys  yra žinomi, iš naujo atlikinėti generinio vaisto saugumo ar veiksmingumo įrodymo tyrimų nėra prasmės.  Tokiu atveju pakanka įrodyti, kad generinis vaistas žmogaus organizme įsisavinamas ir pasiskirsto taip pat, kaip ir originalus vaistas. Tam dažniausiai generinio vaisto gamintojas turi atlikti bioekvivalentiškumo tyrimus. Taip pat turi būti įrodoma, kad nežymūs generinio vaisto pagalbinių medžiagų sudėties skirtumai, lyginant su originalaus vaisto pagalbinių medžiagų sudėtimi, neturi įtakos generinio vaisto saugumui ir veiksmingumui.

Beje, kalbant apie vaisto veiksmingumą, labai svarbu atminti, jog norint, kad vaisto poveikis pacientui būtų optimalus, jį būtina vartoti taip, kaip nurodyta pakuotės lapelyje, tokia doze ir dažniu, kaip paskyrė gydytojas ar patarė vaistininkas.

Generiniai vaistai sukelia daugiau nepageidaujamų reakcijų nei originalūs.

Mitas. Nepageidaujamų reakcijų gali sukelti kiekvienas vaistas, nepriklausomai nuo to, ar jis yra generinis ar originalus, nes abiejų vaistų sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga. O pakuotės lapelyje nurodyti nepageidaujami poveikiai priklauso nuo veikliosios medžiagos, tačiau jie gali pasireikšti tikrai ne visiems žmonėms.

Didelė dalis vaistų, kuriuos vartojame, ypač gulėdami ligoninėse, jau seniai yra generiniai.

Tiesa. Kokius vaistus pirkti – sprendžia gydymo įstaigos. Žmonėms, gydantis stacionare, paprastai labiau rūpi išsiaiškinti, koks jų negalavimas, kiek ilgai jie sirgs, kaip turės gydytis. Žinoma, gydytojai su pacientais kalbasi ir apie vaistus, tačiau kiek per kitą prizmę: kokia vaisto veiklioji medžiaga, kaip vaistas veiks, kada galima tikėtis geresnės savijautos ir pan.

 

Daugiau informacijos:

Aistė Tautvydienė

Atstovė spaudai

tel. +370 608 10849,

el. p. aistetautvydiene@vvkt.lt

 

Laidų vedėja R. Lapė: geriau nupirkti kuklesnį vežimėlį, tačiau surasti lėšų skiepams

Laidų vedėja R. Lapė: geriau nupirkti kuklesnį vežimėlį, tačiau surasti lėšų skiepams

Rugsėjo 17d.

„Mums nekilo jokių klausimų dėl vaikų skiepijimo. Geriau nupirkti kuklesnį vežimėlį ar maitinimo kėdutę, tačiau būtina surasti lėšų svarbiems skiepams ir žinoti, kad viską padariau dėl vaikų sveikatos apsaugos“, – sako laidų vedėja Rūta Lapė, auginanti 4 ir 5,5 m. amžiaus vaikus.


Šalies sanatorijos neįvykusias atostogas užsienyje  kviečia keisti sveikatinimo paslaugomis

Šalies sanatorijos neįvykusias atostogas užsienyje kviečia keisti sveikatinimo paslaugomis

Rugsėjo 17d.

Lietuvos gyventojai, kaip ir didelė dalis žmonių įvairiuose pasaulio kampeliuose, nuo kovo mėnesio privalėjo nutraukti savo kasdienę, įprastą veiklą ir apriboti laisvalaikį. Ant viso pasaulio užplaukęs pandemijos šešėlis gerokai pakoregavo ir mūsų ateities planus: atšauktų atostogų užsienyje...


Specialistė: mūsų nuotaika gali lemti tai, kaip atrodome

Specialistė: mūsų nuotaika gali lemti tai, kaip atrodome

Rugsėjo 17d.

Rugsėjį vaistinių tinklas „Eurovaistinė“ vykdė tyrimą, kokiu balu moterys vertina savo grožį. Socialiniame tinkle „Facebook“ nuomonėmis pasidalinusios moterys dažniausiai paliko įvertinimą 10 balų. Sveikatos ir grožio specialistai pastebi, kad moterų savivertė auga....


SAM įspėja: auga dezinformacijos kiekis, nukreiptas prieš kaukių dėvėjimą

SAM įspėja: auga dezinformacijos kiekis, nukreiptas prieš kaukių dėvėjimą

Rugsėjo 17d.

Šalies viešojoje informacinėje erdvėje pastebimas didėjantis klaidingos informacijos, susijusios su koronavirusu, srautas. Situaciją stebintys Lietuvos kariuomenės Strateginės komunikacijos departamento (LK) analitikai atkreipia dėmesį, kad melagingos informacijos taikiniu tampa Sveikatos...


Lietuvoje – 62 koronaviruso atvejai

Lietuvoje – 62 koronaviruso atvejai

Rugsėjo 17d.

Nacionalinis visuomenės sveikatos centras (NVSC) informuoja, kad per praėjusią parą Lietuvoje patvirtinti 62 koronaviruso (COVID-19) atvejai. 22 iš jų registruoti Vilniaus, 17 Kauno, 15 Šiaulių, po 3 – Panevėžio ir Klaipėdos apskrityse. Tuo metu, po 1 atvejį vakarykštę parą registruota...


Lietuvos ir Lenkijos sveikatos ministrai bendradarbiaus suvaldant koronaviruso plitimą

Lietuvos ir Lenkijos sveikatos ministrai bendradarbiaus suvaldant koronaviruso plitimą

Rugsėjo 17d.

Ketvirtadienį įvyko dvišalis Lietuvos ir Lenkijos sveikatos apsaugos ministrų Aurelijaus Verygos ir Adam Niedzielski susitikimas. Jo metu aptartos dvišalio bendradarbiavimo, kovojant su koronaviruso (COVID-19) pandemija, galimybės.


SAM primena, kaip ligoninėms efektyviai užtikrinti pacientų aptarnavimą užsienio kalba

SAM primena, kaip ligoninėms efektyviai užtikrinti pacientų aptarnavimą užsienio kalba

Rugsėjo 17d.

Sveikatos apsaugos ministerija (SAM), atsižvelgdama į tai, kad Lietuvoje dirba, atostogauja ir keliauja daug užsienio šalių gyventojų, primena apie kartu su VšĮ „Investuok Lietuvoje“ parengtas rekomendacijas, skirtas užtikrinti sveikatos priežiūros paslaugų prieinamumą sunkiau...


Atviros psichiatrijos mėnuo: kalbama apie psichikos ligų prevenciją, griaunami visuomenėje susiformavę mitai

Atviros psichiatrijos mėnuo: kalbama apie psichikos ligų prevenciją, griaunami visuomenėje susiformavę mitai

Rugsėjo 17d.

Sveikatos apsaugos ministerija informuoja, kad nuo rugsėjo 10 d. iki spalio 10 d. Lietuvoje vyksta jau tradiciniu tampantis Atviros psichiatrijos mėnuo (APM). Psichikos sveikatos vadybos asociacijos (PSVA) koordinuojamų renginių metu siekiama šviesti visuomenę apie psichikos ligų prevenciją,...


Epidemiologai vertina situaciją Radviliškio ligoninėje

Epidemiologai vertina situaciją Radviliškio ligoninėje

Rugsėjo 17d.

Nacionalinis visuomenės sveikatos centras (NVSC) informuoja, kad ką tik gauta informacija apie Radviliškio ligoninėje nustatytus dar 23 teigiamus koronaviruso (COVID-19) atvejus. Taigi, pirminiais duomenimis, šioje įstaigoje jau nustatytas 31 infekcijos atvejis.


Koronoviruso įtaka sveikatai: mažiau sergame kvėpavimo takų, žarnyno ligomis, daugiau rūpinamės imunitetu ir psichine sveikata

Koronoviruso įtaka sveikatai: mažiau sergame kvėpavimo takų, žarnyno ligomis, daugiau rūpinamės imunitetu ir psichine sveikata

Rugsėjo 16d.

Nors apie ekonomiką beveik visam pasaulyje sustabdžiusio ir žmones privertusio likti namie COVID-19 neigiamas pasekmes kalbama kasdien, pastebima, kad jis turi ir teigiamos įtakos. NASA satelitai užfiksavo žymų oro taršos sumažėjimą – 20-30 proc. – didžiuosiuose pasaulio miestuose....


Jei nesimato raukšlių, nereikia kosmetikos nuo senėjimo? Mitas!

Jei nesimato raukšlių, nereikia kosmetikos nuo senėjimo? Mitas!

Rugsėjo 16d.

Posakis „Kol viskas yra gerai, nieko nekeisk“ negalioja kalbant apie odos priežiūrą. Mat pasirodę įvairūs netobulumai – net ir smulkios raukšlelės – reiškia, kad oda jau ilgą laiką negavo būtinų medžiagų ar buvo alinama oro, dulkių ar kitų išorės faktorių, tikina...


Atrinkti projektai, kurie stiprins Lietuvos gyventojų žinias apie sveikatą

Atrinkti projektai, kurie stiprins Lietuvos gyventojų žinias apie sveikatą

Rugsėjo 16d.

Pasaulį apėmusios sveikatos krizės kontekste Valstybinis visuomenės sveikatos stiprinimo fondas (VVSSF) atrinko šviečiamuosius ir informacinius projektus, kurie prisidės prie Lietuvos visuomenės sveikatos raštingumo didinimo bei sveikų įpročių formavimo. Jų finansavimui numatyta skirti daugiau...


Praėjusią parą koronavirusas patvirtintas 45-iems žmonėms

Praėjusią parą koronavirusas patvirtintas 45-iems žmonėms

Rugsėjo 16d.

Nacionalinis visuomenės sveikatos centras (NVSC) informuoja, kad per praėjusią parą Lietuvoje patvirtinti 45 koronaviruso (COVID-19) atvejai. 21 iš jų registruotas Vilniaus, 7 Šiaulių, 5 Kauno, 4 Panevėžio apskrityse. Dar po 3 atvejus patvirtinta Tauragės ir Klaipėdos bei 2 Telšių apskričių...


Lietuviškos bulvės: ar išties jau visi patiekalai išragauti?

Lietuviškos bulvės: ar išties jau visi patiekalai išragauti?

Rugsėjo 16d.

Dažnam mūsų Italija yra skaniausių makaronų ir picų šalis, o į Prancūziją vyksta ištikimi jūros gėrybių gerbėjai, žinantys, kad būtent šioje šalyje ras aukščiausią kokybę. Tuo metu Lietuvos nacionalinė virtuvė neatskiriama nuo patiekalų su bulvėmis. Vilma Juodkazienė, prekybos tinklo...


SAM prašo visuomenės tolerancijos: yra negalių, kai leidžiama nedėvėti veido kaukių

SAM prašo visuomenės tolerancijos: yra negalių, kai leidžiama nedėvėti veido kaukių

Rugsėjo 16d.

Siekdama, kad neliktų nerimą keliančių diskriminacijos atvejų, kai žmonės, turintys negalią, yra įžeidinėjami, neįleidžiami į kavines ar viešąjį transportą, jei nedėvi apsauginės kaukės, Sveikatos apsaugos ministerija (SAM ) dar kartą primena apie taikomas išimtis dėl veido apsaugos priemonių...


Vyriausybė pritarė patobulintam asmens apsaugos priemonių rezervo kaupimo modeliui

Vyriausybė pritarė patobulintam asmens apsaugos priemonių rezervo kaupimo modeliui

Rugsėjo 16d.

Vyriausybė trečiadienio posėdyje pritarė asmens apsaugos priemonių (AAP) rezervo kaupimo modeliui, kuris padės užtikrinti nepertraukiamą ligoninių ir kitų įstaigų veiklą pandemijos ar kitų ekstremaliųjų situacijų sąlygomis.


NVSC: valdant rizikas, būtinas glaudus bendradarbiavimas su bendruomenėmis

NVSC: valdant rizikas, būtinas glaudus bendradarbiavimas su bendruomenėmis

Rugsėjo 16d.

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro (NVSC) specialistų ir mokyklų, darželių bendruomenių bendradarbiavimas yra pagrindinis raktas į sėkmę, siekiant ugdymo įstaigose užtikrinti tinkamą koronavirusinės infekcijos (COVID-19) prevenciją ir užkirsti kelią infekcijos plitimui, jei nustatomas...


Lietuva sutinka skirti 2,5 mln. eurų vakcinos nuo koronaviruso kūrimui

Lietuva sutinka skirti 2,5 mln. eurų vakcinos nuo koronaviruso kūrimui

Rugsėjo 16d.

Siekdamas paspartinti vakcinos nuo koronaviruso (COVID-19) infekcijos kūrimą, Ministrų kabinetas sutiko skirti 2,5 mln. eurų Europos Sąjungos (ES) Skubios paramos priemonės (ESI) fondui. Šio fondo lėšomis teikiama parama potencialiems vakcinų gamintojams, finansuojama dalis vakcinų kūrimo,...


PSO paskelbė atnaujintas diagnostinių tyrimų dėl COVID-19  rekomendacijas

PSO paskelbė atnaujintas diagnostinių tyrimų dėl COVID-19 rekomendacijas

Rugsėjo 16d.

Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė papildytas diagnostinių tyrimų dėl koronaviruso infekcijos, sukeliančios COVID-19 ligą, metodines rekomendacijas. Šiose rekomendacijose įtraukta naujausia informacija apie diagnostinių tyrimų metodus, jų kokybės kontrolę, panaudojimo principus ir...


Vanduo, micelinis vanduo ar prausiklis? Vaistininkė pataria, ką rinktis veido odos švarai

Vanduo, micelinis vanduo ar prausiklis? Vaistininkė pataria, ką rinktis veido odos švarai

Rugsėjo 16d.

Veido odos priežiūra prasideda nuo higienos. Tik ant švarios odos tepamos priemonės bus veiksmingos, makiažas išsilaikys ilgiau, o veido oda išliks sveika ir švytinti. Juk dažniausia odos problemų priežastis – nešvarumai ir susikaupusios negyvos ląstelės, užkemšančios poras. BENU vaistinės...

lazerineklinika.lt

lazerineklinika.lt

Plaukelių šalinimas lazeriu, veido valymas, kapiliarų šalinimas, frakcinis odos atjauninimas.
www.eraestheticpro.com

www.eraestheticpro.com

Profesionali pasaulinė kosmetika VIENOJE vietoje – NUOLAIDOS iki 50%
TLK kodų paieška

Galimi kodai: nuo A00.0 iki Z99.9